Gazzetta n. 268 del 16 novembre 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Cevac IBD 2512 L » vaccino contro la bursite infettiva aviare dei polli. Decreto n. 196 del 22 ottobre 2012 Procedura di mutuo riconoscimento n. HU/V/0115/001/MR Specialita' medicinale per uso veterinario «CEVAC IBD 2512 L» vaccino contro la Bursite Infettiva Aviare dei polli. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p. A. Viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB). Produttore responsabile rilascio lotti: Ceva - Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd, 1107 Budapest, Szallas u. 5, Ungheria. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 20 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 104479011; scatola da 20 flaconi da 2500 dosi - A.I.C. n 104479023; scatola da 20 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 104479035. Composizione: per una dose di vaccino: principio attivo: Virus vivo della Bursite Infettiva, Winterfield 2512, G-61 da 2,0 log 10 a 3,2 log. 10 EID50*/dose* EID50 (Dose Infettante gli Embrioni al 50%); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Polli (polli da carne, a partire da 10 giorni di vita). Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva dei polli da carne con anticorpi materni contro la Bursite Infettiva (Malattia di Gumboro, IBD), allo scopo di ridurre la mortalita', i sintomi clinici, la perdita di peso e le lesioni acute alla borsa di Fabrizio causate dall'infezione di virus molto virulenti della Bursite Infettiva. La protezione si sviluppa a partire da 14 giorni dopo la vaccinazione. Durata dell'immunita': fino a 27 giorni dopo la vaccinazione. Tempi di attesa: Zero giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 2 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.