Gazzetta n. 270 del 19 novembre 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario "Rocortin B12" Soluzione iniettabile. Estratto provvedimento n. 834 del 30 ottobre 2012 Medicinale veterinario «ROCORTIN B12» Soluzione iniettabile. Confezioni: flacone da 50 ml A.I.C. n. 101451021; flacone da 100 ml A.I.C. n. 101451033. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede in Via Isonzo n. 71 - 04100 Latina Codice fiscale n. 06954380157. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: modifiche concernenti le condizioni di magazzinaggio del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la sostituzione della frase relativa alle speciali precauzioni per la conservazione (punto 6.4 dell'SPC e corrispondenti punti degli stampati informativi): da: «conservare in luogo fresco e al riparo dalla luce»; a: «conservare in frigorifero (2°C - 8°C). Proteggere dalla luce». L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 120 giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.