Gazzetta n. 271 del 20 novembre 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Biocillina» 0.1 g/ml + 0.1 g/ml, sospensione iniettabile per bovini.


Estratto provvedimento n. 825 del 24 ottobre 2012

Medicinale veterinario «BIOCILLINA» 0.1 g/ml + 0.1 g/ml, Sospensione iniettabile per bovini.
Confezioni:
flacone da 100 ml A.I.C. n. 102003011;
flacone da 250 ml A.I.C. n. 102003023.
Titolare A.I.C.: IZO S.p.A. con sede in Via A. Bianchi n. 9 - 25124 Brescia, codice fiscale n. 00291440170.
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo II: modifica della composizione quali-quantitativa in eccipienti del prodotto finito.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la sostituzione degli eccipienti «Etile oleato» e «Cera d'api» con l'eccipiente «Propilenglicole Dicaprilcaprato (Miglyol)».
La composizione in principi attivi rimane invariata.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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