Gazzetta n. 279 del 29 novembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lampoflex» per uso umano Estratto determinazione V & A n. 1780 del 15 novembre 2012 Titolare AIC: Lampugnani Farmaceutici Spa, con sede legale e domicilio fiscale in Viale Bianca Maria Visconti, 33 - 20100 Milano (codice fiscale 00738630151). Medicinale: LAMPOFLEX. Variazione AIC: B.I.a.1.b Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva (compresi, eventualmente, i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea. Introduzione di un nuovo fabbricante della sostanza attiva che ha il sostegno di un ASMF (Master File della sostanza attiva). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla variazione di tipo II n. B.I.a.1.b per la sostituzione del produttore della sostanza attiva "Piroxicam": da: AMSA Anonima Materie Prime Sintetiche & Affini SpA - Via G. Di Vittorio, 6 - 22100 Como, a: Dipharma Francis Srl - Via Bissone, 5 - 20021 Branzate - Bollate (MI) Italia, relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 025824095 - "1% schiuma cutanea" contenitore sotto pressione da 50 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.