Gazzetta n. 279 del 29 novembre 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale «Dysport» per uso umano


Estratto determinazione V & A/1716 del 13 novembre 2012

Medicinale: DYSPORT.
Titolare A.I.C.: Ipsen S.p.a. (codice fiscale 05619050585) con sede legale e domicilio fiscale in via Figino, 16 - 20100 - Milano (Italia).
Variazione A.I.C.: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Dysport» possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica regolare per modifica stampati prot. AIFA/V & A/P/68967 del 16 maggio 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 83 del 17 luglio 2012, senza ulteriore proroga.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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