Gazzetta n. 284 del 5 dicembre 2012 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Enalapril idroclorotiazide Hexal Ag» |
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Estratto determinazione V & A n. 1689 del 7 novembre 2012
Specialita' medicinale: ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL AG. Titolare AIC: HEXAL AG. Tipologia: proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Enalapril idroclorotiazide Hexal Ag» 038012011 - «20 mg + 6 mg compresse» 20 compresse in blister Al/Al 038012023 - «20 mg + 6 mg compresse» 28 compresse in blister Al/Al 038012035 - «20 mg + 6 mg compresse» 30 compresse in blister Al/Al 038012047 - «20 mg + 6 mg compresse» 49 compresse in blister Al/Al 038012050 - «20 mg + 6 mg compresse» 49×1 compresse in blister Al/ Al 038012062 - «20 mg + 6 mg compresse» 50 compresse in blister Al/Al 038012074 - «20 mg + 6 mg compresse» 50×1 compresse in blister Al/Al 038012086 - «20 mg + 6 mg compresse» 98 compresse in blister Al/Al 038012098 - «20 mg + 6 mg compresse» 100 compresse in blister Al/Al 038012100 - «20 mg + 6 mg compresse» 100×1 compresse in blister Al/Al 038012112 - «20 mg + 6 mg compresse» 14 compresse in blister Al/Al possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 12 novembre 2012 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla comunicazione di notifica regolare AIFA V & A/P/68999 del 2 luglio 2012 pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 82 del 14 luglio 2012 , senza ulteriore proroga. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |
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