Gazzetta n. 284 del 5 dicembre 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Olanzapina Zentiva»


Estratto provvedimento V & A n. 1675 del 5 novembre 2012

Specialita' medicinale: OLANZAPINA ZENTIVA.
Titolare AIC: ZENTIVA Italia Srl.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Olanzapina Zentiva»
040830010 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830022 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830034 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 35 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830046 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830059 - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830061 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830073 - «5 mg compresse rivestite con film» 35 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830085 - «5 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830097 - «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830109 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830111 - «10 mg compresse rivestite con film» 35 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830123 - «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830135 - «10 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830147 - «5 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830150 - «5 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830162 - «5 mg compresse orodispersibili» 35 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830174 - «5 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830186 - «5 mg compresse orodispersibili» 70 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830198 - «5 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830200 - «10 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830212 - «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830224 - «10 mg compresse orodispersibili» 35 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830236 - «10 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830248 - «10 mg compresse orodispersibili» 70 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830251 - «10 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830263 - «2.5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al
040830275 - «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al possono essere dispensati per ulteriori 30 giorni a partire dal 9 novembre 2012 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/37156 del 23 aprile 2012 pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 56 del 12 maggio 2012 senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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