Gazzetta n. 285 del 6 dicembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Risedronato Actavis». Estratto determinazione V & A 1616 del 22 ottobre 2012 Specialita' medicinale: RISEDRONATO ACTAVIS Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento Titolare AIC: ACTAVIS GROUP PTC EHF N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/2317/001-003/II/005 Tipo di Modifica: Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva. Modifica apportata: Aggiornamento del DMF ITF Chemical (Chemi) da MFD-20044-2-07153-0001 (settembre 2009) a MFD-20044-2-07153-0003 (luglio 2010). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.