Gazzetta n. 286 del 7 dicembre 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Proposure», 10 mg/ml emulsione iniettabile per infusione per cani e gatti. Decreto n. 203 del 9 novembre 2012 Medicinale veterinario PROPOSURE 10 mg/ml emulsione iniettabile per infusione per cani e gatti. Titolare A.I.C: Merial Italia S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani n. 16 - Milano - codice fiscale 00221300288. Produttore responsabile rilascio lotti: Corden Pharma, via Dell'Industria n. 3 - Caponago (MB). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 5 flaconi da 20 ml cad. - A.I.C. n. 104502012; scatola contenente 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104502024; scatola contenente 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104502036. Composizione: 1 ml di contiene: principio attivo: Propofol 10 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: nel cane e nel gatto, anestesia generale a breve durata d'azione con un periodo di recupero breve. Per interventi di breve durata, della durata massima di circa 5 minuti; per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale mediante somministrazione di dosi incrementali del prodotto, fino al raggiungimento dell'effetto; per l'induzione dell'anestesia generale, quando il mantenimento e' ottenuto mediante anestetici inalatori. «Proposure» e' particolarmente indicato nei casi in cui e' necessario un rapido risveglio post-operatorio. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo la prima apertura e' stata dimostrata una stabilita' chimico-fisica del prodotto di 24 ore se conservato a temperatura non superiore a 25 °C ed al riparo dalla luce, mentre da un punto di vista microbiologico il prodotto va usato immediatamente. Comunque la responsabilita' della conservazione e dell'impiego del prodotto dopo prima apertura e' dell'utilizzatore finale. Regime di dispensazione: la somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico- veterinaria in triplice copia non ripetibile Efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.