Gazzetta n. 288 del 11 dicembre 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dexadreson» 2 mg/ml. Provvedimento n. 945 del 20 novembre 2012 Medicinale veterinario «DEXADRESON» 2 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, suini, capre cani e gatti, nelle confezioni: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101866022; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101866010; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101866034. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (MI) - Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto: Variazione Tipo IA B.II.f.1 - modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: riduzione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita. E' autorizzata per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la riduzione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 60 mesi a 36 mesi. Pertanto la validita' della specialita' medicinale per uso veterinario suddetta, ora autorizzata, e' la seguente: Periodo di validita' del medicinale veterinario cosi' come confezionato per la vendita: 36 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. I lotti di seguito elencati possono essere commercializzati fino ad esaurimento scorte ed i corrispondenti stampati informativi non devono essere adeguati: A109A01 - A110A01 - A128A01 A109A02 - A112A01 - A130A01 A111A01 - A114A01 - A133A01 A115A01 - A116A01 - A133A02 A117A01 - A120A01 - A138A01 A122A01 - A123A01 - A140A01 A129A01 - A125A01 - A142A01 A137A01 - A126A01 - A127A01 A139A01 Per i nuovi lotti rimane l'obbligo di apportare la modifica suddetta nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto e di adeguare la data di scadenza nelle relative etichette. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.