Gazzetta n. 291 del 14 dicembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Anauran» Estratto determinazione V & A/1835 del 22 novembre 2012 Titolare AIC: Zambon Italia S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in Via Lillo Del Duca, 10, 20091 - Bresso - Milano (MI) (codice fiscale 03804220154) Medicinale: ANAURAN. Variazione AIC: A Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa al recepimento del certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea n. R0-CEP 2001-014 Rev 01, relativamente al P.A. Lidocaina cloridrato, da parte del produttore SIMS S.r.l., Localita' Filarone 50066 Reggello Firenze. Relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 014302032 - «Gocce auricolari, Soluzione» 1 flacone 25 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.