Gazzetta n. 291 del 14 dicembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «AT III Kedrion» Estratto determinazione V & A/1709 del 13 novembre 2012 Medicinale: AT III KEDRION. Confezioni: 029378039 «2000 UI/40 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + flacone solvente 40 ml + set infusionale 029378027 «1000 UI/20 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 flacone solvente 20 ml + set infusionale 029378015 «500 U.1110 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + flacone solvente 10 ml + set infusionale Titolare AIC: KEDRION S.P.A. Tipo di Modifica: B.5.z) Altra variazione. Modifica apportata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiornamento del modulo 4 e corrispondenti moduli 2.4 e 2.6 e del modulo 5 e corrispondenti moduli 2.5 e 2.7; non si autorizza alcuna modifica degli stampati. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.