Gazzetta n. 295 del 19 dicembre 2012 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Pfizer» |
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Estratto determinazione V & A/1703 del 12 novembre 2012
Medicinale: CEFTAZIDIMA PFIZER. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.R.L. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/1134/001-005/II/005. Tipo di modifica: modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito. Modifica apportata: modifica della dimensione massima dei lotti del prodotto finito per i 5 dosaggi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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