Gazzetta n. 295 del 19 dicembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Doc Generici». Estratto determinazione V & A/1639 del 24 ottobre 2012 Medicinale: IBUPROFENE DOC GENERICI. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Doc Generici S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: PT/H/0513/001/II/001. Tipo di modifica: modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito. Altri eccipienti - 2. Modifiche qualitative o quantitative di uno o piu' eccipienti suscettibili di avere un impatto significativo sulla sicurezza, sulla qualita' o sull'efficacia del medicinale. Modifica apportata: modifiche quali/quantitative di uno o piu' eccipienti suscettibili di avere un impatto significativo sulla sicurezza, sulla qualita' o sull'efficacia del medicinale: lattosio anidro da 1000 mg/bustina a 500 mg/bustina. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.