Gazzetta n. 295 del 19 dicembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gluscan» Estratto determinazione V & A/1655 del 30 ottobre 2012 Medicinale: GLUSCAN. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Advanced Accelerator Applications. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0286/001/II/032. Tipo di modifica: modifiche nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva. Modifica apportata: modifiche nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva - Aggiunta di FASTlab synthesizer come nuovo modulo di sintesi e di FDG Citrate Cassette pack per la produzione di (18F)-FDG bulk solution, il sistema FASTlab e' fornito da GE Healthcare. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.