Gazzetta n. 295 del 19 dicembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Idroclorotiazide Actavis». Estratto determinazione V & A/1798 del_20 novembre 2012 Medicinale: LISINOPRIL IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Actavis Group PTC EHF. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/0765/001-002/II/015. Tipo di Modifica: Altra variazione. Modifica Apportata: Aggiunta dell'impurezza E tra le specifiche del prodotto finito: da nessuna a Impurity E: NMT 0.3 % (rilascio e shelf-life). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente Determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.