Gazzetta n. 295 del 19 dicembre 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vitofyllin 50mg», «Vitofyllin 100mg», Compresse rivestite con film per cani.


Decreto n. 209 del 26 novembre 2012

Specialita' medicinale per uso veterinario VITOFYLLIN 50 MG, VITOFYLLIN 100 MG, compresse rivestite con film per cani.
Titolare A.I.C.: Animalcare Limited Common Road, Dunnington, York, YO19 5RU - Regno Unito.
Procedura decentrata n. UK/V/0392/001-002/DC.
Produttore responsabile rilascio lotti: Artesan Pharma GmbH & Co.KG Wendlandstraße 1,D - 29439 Lüchow_- Germania.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
«Vitofyllin 50 mg» compresse rivestite con film per cani:
scatola contenente 56 compresse - A.I.C. n. 104402019;
scatola contenente 140 compresse - A.I.C. n. 104402021;
«Vitofyllin 100 mg» compresse rivestite con film per cani:
scatola contenente 56 compresse - A.I.C. n. 104402033;
scatola contenente 140 compresse - A.I.C n. 104402045.
Composizione:
«Vitofyllin 50 mg» compresse rivestite con film per cani:
principio attivo: propentofillina 50.00 mg/compressa;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
«Vitofyllin 100 mg» compresse rivestite con film per cani:
principio attivo: propentofillina 100 mg/compressa;
eccipenti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: per il miglioramento della circolazione vascolare nelle regioni periferiche e celebrali. Per il miglioramento dell'apatia, della letargia e del comportamento generale dei cani.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni.
Le compresse divise non utilizzate devono essere riposte nel blister e consumate entro 72 ore. Le parti residue di compresse divise, conservate oltre il suddetto periodo, devono essere smaltite.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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