Gazzetta n. 295 del 19 dicembre 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Attribuzione del numero identificativo nazionale del medicinale per uso veterinario «Zulvac 1+8 ovis».


Provvedimento n. 857 del 7 novembre 2012

Oggetto: ZULVAC 1+8 OVIS.
Registrazione mediante procedura centralizzata.
Numero identificativo nazionale e disposizioni in merito alla commercializzazione e relativo impiego.
Ditta titolare autorizzazione immissione in commercio: Pfizer Ltd - Regno Unito.
Rappresentante in Italia: Pfizer Italia S.r.l.
Confezioni autorizzate:
sospensione iniettabile sottocute ovini fiala pe 20 ml (10 dosi) - N.I.N. 104565015 - EU/2/11/120/001;
sospensione iniettabile sottocute ovini fiala pe 100 ml (50 dosi) - N.I.N. 104565027 - EU/2/11/120/002;
sospensione iniettabile sottocute ovini fiala pe 240 ml (120 dosi) - N.I.N.104565039 - EU/2/11/120/003.
Il prodotto in oggetto autorizzato con decisione dalla Commissione europea (http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfvreg .htm) puo' essere commercializzato con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa amministrazione e cosi' come disposto nel ordinanza ministeriale dell'11 maggio 2001 attraverso strutture pubbliche ed enti pubblici e la sua fornitura ed impiego solo «Ad uso esclusivo di medici veterinari autorizzati nell'ambito del programma di vaccinazione bluetongue», dicitura da riportarsi sugli stampati autorizzati del prodotto «Zulvac 1+8 Ovis».
Il presente provvedimento ha valenza immediata.
 
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