Gazzetta n. 300 del 27 dicembre 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Solacyl» 1000 mg/g. Estratto provvedimento n. 1002 del 4 dicembre 2012 Procedura mutuo riconoscimento n. NL/V/0117/001/IA/001 Medicinale veterinario "SOLACYL" 1000 mg/g, polvere per soluzione orale per bovini e suini, nelle confezioni: - Confezione da 100 g - A.I.C. n. 103889010 - Confezione da 250 g - A.I.C. n. 103889022 - Confezione da 500 g - A.I.C. n. 103889034 - Confezione da 1 kg - A.I.C. n. 103889046 - Confezione da 2,5 kg - A.I.C. n. 103889059 - Confezione da 5 kg - A.I.C. n. 103889061 TITOLARE A.I.C.: EUROVET ANIMAL HEALTH B.V. con sede in Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la variazione tipo IA concernente l'aggiunta di sacchetti/buste composte dai seguenti materiali: all'esterno un rivestimento in plastica, all'interno un foglio di alluminio e poliamide e un rivestimento interno in polietilene. Il materiale a contatto diretto con il medicinale veterinario rimane pero' invariato. Pertanto il punto 6.5 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e' modificato come di seguito: "Sacchetti/buste composte dai seguenti materiali: all'esterno un rivestimento in plastica bianca, all'interno diversi strati trasparenti, un sub-strato di alluminio e un rivestimento interno in polietilene. Le dimensioni delle confezioni sono 100 g, 250 g, 500 g, 1,0 kg, 2,5 kg e 5 kg. Buste con involucro esterno in carta rinforzata con lamina in HPDE e rivestimento interno in polietilene. Dimensione della confezione 5,0 kg. Sacchetti/buste composte dai seguenti materiali: all'esterno un rivestimento in plastica, all'interno un foglio di alluminio e poliamide e un rivestimento interno in polietilene. Le dimensioni delle confezioni sono 100 g, 250 g, 500 g, 1,0 kg, 2,5 kg e 5 kg. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate". I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. DECORRENZA ED EFFICACIA DEL PROVVEDIMENTO: efficacia immediata.