Gazzetta n. 5 del 7 gennaio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 9 agosto 2012 Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Cymonil». IL DIRETTORE GENERALE per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione Visto l'articolo 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato dall'articolo 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche; Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente" Istituzione del Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei Sottosegretari di Stato". Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n. 108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della salute; Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011 concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del Ministero della salute; Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in commercio di prodotti fitosanitari, nonche' la circolare del 10 giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti "Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari"; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come modificato dal Decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio 2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290; Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 80 concernente "misure transitorie"; Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009; Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi; Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n. 790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele; Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio; Vista la domanda del 8 aprile 2008 presentata dall'Impresa Agroqualita', con sede legale in Milano, via Carroccio 8, diretta ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario denominato CYMONIL contenente le sostanze attive chlorothalonil e cymoxanil; Viste le convenzioni del 1 settembre e 23 dicembre 2010, tra il Ministero della salute e Istituto Superiore di Sanita', per l'esame delle istanze di prodotti fitosanitari corredati di dossier di allegato III di cui al decreto legislativo 194/95; Visto il decreto del 7 marzo 2006 di inclusione della sostanza attiva chlorothalonil, nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995 n. 194 fino al 28 febbraio 2016 in attuazione della direttiva 2005/53/CE della Commissione del 16 settembre 2005; Visto il decreto del 31 agosto 2009 di inclusione della sostanza attiva cymoxanil, nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995 n. 194 fino al 31 agosto 2019 in attuazione della direttiva 2008/125/CE della Commissione del 19 dicembre 2008; Considerato che la direttiva 91/414/CEE e' stata sostituita dal Reg. CE n. 1107/2009 e che pertanto le sostanze attive in questione ora sono considerata approvate ai sensi del suddetto Regolamento e riportata nell'Allegato al Regolamento UE n. 540/2011; Vista la valutazione dell'Istituto sopra citato in merito alla documentazione tecnico - scientifica presentata dall'Impresa Agroqualita' srl, a sostegno dell'istanza di autorizzazione del prodotto fitosanitario in questione, sulla base del dossier cymoxanil 50 g/l + chlorothalonil 375 g/l SC dell'Impresa Oxon Italia Spa, che ne ha concesso specifico accesso; Sentita la Commissione Consultiva dei Prodotti Fitosanitari (CCPF) di cui all'articolo 20 del D.L.vo 17 marzo 1995, n. 194, secondo le modalita' descritte nella procedura di cui alla riunione plenaria del 12 aprile 2012; Visti gli atti d'ufficio da cui risulta che l'impresa Agroqualita' e' stata incorporata dall'Impresa Sipcam - Soc. It. Prodotti Chimici per l'Agricoltura Milano S.p.A., che e' quindi subentrata come titolare dell'istanza, in corso di registrazione, del prodotto in oggetto; Vista la nota dell'Ufficio in data 3 agosto 2012 prot. 27918 con la quale e' stata richiesta la documentazione per il proseguimento dell'iter di autorizzazione Vista la nota pervenuta in data 6 agosto 2012 da cui risulta che l'Impresa Sipcam - Soc. It. Prodotti Chimici per l'Agricoltura Milano S.p.A ha presentato la documentazione richiesta dall'Ufficio; Ritenuto di autorizzare il prodotto CYMONIL fino al 31 agosto 2019 data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva cymoxanil; Visto il versamento effettuato ai sensi del D.M. 19 luglio 1999. Decreta: L'Impresa Sipcam - Soc. It. Prodotti Chimici per l'Agricoltura Milano S.p.A., con sede legale in Milano, via Carroccio 8, e' autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario denominato CYMONIL con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fino al 31 agosto 2019, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza attiva cymoxanil nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995 n. 194. E' fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche in conformita' a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni riguardanti le sostanze attive componenti. Il prodotto e' confezionato nelle taglie da L1-5-10-20. Il prodotto in questione e' preparato presso lo stabilimento dell'impresa: Sipcam SpA - Salerano sul Lambro (LO). Il prodotto fitosanitario suddetto e' registrato al n.15508. E' approvata quale parte integrante del presente decreto l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in commercio. Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa, all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 9 agosto 2012 Il direttore generale: Borrello   Allegato Parte di provvedimento in formato grafico