Gazzetta n. 7 del 9 gennaio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Fasinex Duo» 50 mg/ml Decreto n. 231 del 13 dicembre 2012 Medicinale veterinario «Fasinex Duo» 50 mg/ml sospensione orale per ovini. Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0428/001/MR. Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese) - Largo Boccioni, 1 - Codice fiscale n. 02384400129. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Vericore Ltd nello stabilimento sito in Kinnoull Road, Kingsway West, Dundee, DD2 3XR (Regno Unito). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 0,8 litri - A.I.C. n. 104480013; flacone da 2,2 litri - A.I.C. n. 104480025; flacone da 5 litri - A.I.C. n. 104480037; flacone da 12 litri - A.I.C. n. 104480049. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: ivermectina 1 mg; triclabendazolo 50 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: ovini di eta' superiore ai 3 mesi. Indicazioni terapeutiche: trattamento di infestazioni miste da trematodi (distomatosi) e nematodi o artropodi sostenute da nematodi gastrointestinali, polmonari, fasciola epatica ed estro ovino. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 12 mesi. Tempi di attesa: carne e visceri: 27 giorni. Uso non consentito in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano, inclusi animali gravidi destinati a produrre latte per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in triplice copia. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.