Gazzetta n. 7 del 9 gennaio 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Toltramax» 50 mg/ml


Estratto decreto n. 230 del 13 dicembre 2012

Medicinale veterinario TOLTRAMAX 50 mg/ml sospensione orale per suini.
Procedura mutuo riconoscimento n. HU/V/0114/001/MR.
Titolare A.I.C.: societa' Lavet Pharmaceuticals Ltd., con sede in Otto' u.14, H-1161 Budapest (Ungheria).
Produttore responsabile rilascio lotti: Lavet Pharmaceuticals Ltd. nello stabilimento sito in 2143 Kistarcsa, Batthyany u. 4/b - Ungheria.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104460011;
flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 104460023.
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: toltralzuril 50,0 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini (suinetti da 3 a 5 giorni d'eta').
Indicazioni terapeutiche: prevenzione dei segni clinici di coccidiosi nei suinetti neonati (da 3 a 5 giorni d'eta') in allevamenti con storia di coccidiosi causati da isospora suis.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
Tempi di attesa: carne e visceri: 77 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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