Gazzetta n. 8 del 10 gennaio 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Drontal Plus Flavour XL».


Decreto n. 225 del 12 dicembre 2012

Medicinale veterinario "DRONTAL PLUS FLAVOUR XL" compresse per cani.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157.
Produttore responsabile rilascio lotti: Societa' KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH nello stabilimento sito in Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola da 2 compresse - A.I.C. n. 104202015
scatola da 8 compresse - A.I.C. n. 104202027
scatola da 40 compresse - A.I.C. n. 104202039
Composizione: una compressa contiene:
Principi attivi:
Febantel 525,0 mg
Pirantel embonato
(pirantel pamoato) 504,0 mg
Praziquantel 175,0 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: per cani del peso pari o superiore a 35 kg.
Indicazioni terapeutiche: per il controllo dei vermi tondi (ascaridi, anchilostomi, trichuridi) e tenie (compreso Echinococcus spp.), in particolare per le infestazioni da:
5. Ascaridi: Toxocara canis, Toxascaris leonina;
6. Ancilostomi: Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala;
7. Trichuridi: Trichuris volpi
8. Cestodi (vermi piatti): Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Taenia ovis, T. pisiformis, T. hydatigena, T. multiceps, Echinococcus spp.*
*Echinococcus granulosus
Tempi di attesa: non pertinenti.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni.
La meta' inutilizzata delle compresse non deve essere conservata.
Regime di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico-veterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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