Gazzetta n. 8 del 10 gennaio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Stellamune Uno» vaccino per suini. Provvedimento n. 1026 dell'11 dicembre 2012 Medicinale veterinario, Stellamune Uno vaccino per suini. Confezioni: Scatola contenente 10 flaconi da 10 dosi (20 ml) - A.I.C. n. 103530010; Scatola contenente 10 flaconi da 50 dosi (100 ml) - A.I.C. n. 103530022; Scatola contenente 4 flaconi da 125 dosi (250 ml) - A.I.C. n. 103530034. Titolare A.I.C: Eli Lilly S.p.A con sede legale e domicilio fiscale in Via Gramsci 733 - 50019 Sesto Fiorentino (Firenze) - C.F. 004226150488. Oggetto: Variazione tipo IB C.I.z: Armonizzazione stampati. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica al punto 4.8: «Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione» e al punto 6.2: «Incompatibilita'» del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e i corrispondenti punti del foglietto illustrativo/etichetta per l'imballaggio esterno, come di seguito indicato: 4.8 SPC «Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione»: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso. 6.2 SPC «Incompatibilita'»: Non miscelare con altri medicinali veterinari. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: immediata