Provvedimento n. 1029 del 12 dicembre 2012
Medicinale veterinario «Stargate» 50 mg/ml Sospensione iniettabile per cani e gatti. Confezione: flacone da 1 ml A.I.C. n. 101590038. Titolare A.I.C.: Acme S.r.l. con sede in Via Portella della Ginestra, 9 - 42025 Cavriago (RE) Cod. Fisc. 01305480350. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: introduzione validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario. Si autorizza, limitatamente alla confezione del medicinale veterinario indicata in oggetto, l'introduzione del periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario. La validita' ora autorizzata e' la seguente: del medicinale confezionato per la vendita: 60 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |