Gazzetta n. 8 del 10 gennaio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Glucosio S.A.L.F.» 5% e 33%. Provvedimento n. 1023 dell'11 dicembre 2012 Medicinale veterinario «GLUCOSIO S.A.L.F.» 5% e 33% soluzione per infusione endovenosa per bovini, equini, cani e gatti, tutte le confezioni - A.I.C. n. 103698. Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Cenate Sotto (Bergamo) - Via Marconi, 2 - codice fiscale n. 00226250165. Oggetto: estensione di concentrazione ai sensi dell'allegato II Regolamento CE 1085/2003. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'estensione di concentrazione al 50% con l'immissione in commercio di una nuova confezione e, precisamente: 12 flaconi di polipropilene da 500 ml - A.I.C. n. 103698078. La composizione della nuova concentrazione e' la seguente: composizione: 1000 ml di soluzione al 50% contengono: principo attivo: Glucosio monoidrato 550 g, pari a glucosio anidro 500 g; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono le seguenti: «La soluzione al 5% e' solo reidratante. Le soluzioni al 33% e 50% sono reidratanti energetiche e destinate alla terapia fluida nelle patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico e nel ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia». La validita' per la confezione della concentrazione al 50% del medicinale veterinario suddetto rimane invariata. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.