Gazzetta n. 8 del 10 gennaio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «CEMAY», 50mg/ml, sospensione iniettabile per suini e bovini. Provvedimento n. 1033 del 13 dicembre 2012 Medicinale per uso veterinario CEMAY, 50 mg/ml, sospensione iniettabile per suini e bovini. Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104329014; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104329026. Procedura decentrata n. ES/V/0164/001/DX/001 Titolare A.I.C: Laboratorios Maymo S.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Augusta, 302 - 08017 Barcellona (Spagna). Oggetto: variazione: IA C.I.1.a: estensione per aggiunta nuova specie bovini. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta della specie di destinazione bovini. Le specie di destinazione ora autorizzate sono: suini e bovini. Le indicazioni terapeutiche relativamente con bovini sono: nei bovini: per il trattamento delle malattie respiratorie batteriche associate a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Haemophilus sommus; per il trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta (paronichia, zoppina) associata a Fusobacterium necrophorum e Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica); trattamento della componente batterica della metrite acuta post-parto (puerperale) entro 10 giorni dopo il parto associata a Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes e Fusobacterium necrophorum, sensibili al ceftiofur. L'indicazione e' limitata ai casi in cui il trattamento con altri antimicrobici non ha avuto risultati. I Tempi di attesa per la specie Bovina sono: carne e visceri: 8 giorni, latte: zero giorni. Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono: suini: carne e visceri 5 giorni; bovini carne e visceri: 8 giorni, latte: zero giorni. Si confermano le validita' attualmente autorizzate. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Efficacia del provvedimento: immediata.