Gazzetta n. 8 del 10 gennaio 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lincodox 110» 110 mg/g, polvere solubile per uso orale per suini. |
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Provvedimento n. 1085 del 20 dicembre 2012
Medicinale veterinario «LINCODOX 110» 110 mg/g, polvere solubile per uso orale per suini. Titolare A.I.C.: DOX-AL Italia S.p.A. con sede in Largo Donegani, 2 - 20121 Milano Cod. Fisc. 02117690152. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: Modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito. Composizione qualitativa e quantitativa: forme farmaceutiche solide. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del punto 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario del RCP: da: sacco in carta a tre strati con interno alluminato; confezione da 5 Kg; a: sacco da 5 Kg in materiale accoppiato a tre strati (PET + AL + LDPE) chiuso mediante termosaldatura. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |
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