Gazzetta n. 13 del 16 gennaio 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Itami». |
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Estratto determinazione V & A/2123 del 18 dicembre 2012
Titolare AIC: Fidia Farmaceutici S.p.A. (codice fiscale 00204260285) con sede legale e domicilio fiscale in via Ponte della Fabbrica, 3/A, 35031 - Abano Terme - Padova (PD) Italia. Medicinale: ITAMI. Variazione AIC: Modifica stampati. Ai sensi dell'art. 79 del d.lgs. n. 219/2006 e s.m. e' autorizzata la modifica delle etichette. Le etichette approvate sono allegate alla presente determinazione. Relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 035482013 - «140 mg cerotto medicato» 5 cerotti; AIC n. 035482025 - «140 mg cerotto medicato» 10 cerotti; AIC n. 035482037 - «140 mg cerotto medicato» 15 cerotti. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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