Gazzetta n. 13 del 16 gennaio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxorubicina Accord Healthcare Italia». Estratto determinazione V & A/2088 del 17 dicembre 2012 Medicinale: DOXORUBICINA ACCORD HEALTHCARE ITALIA Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate con procedura di Mutuo Riconoscimento Titolare AIC: Accord Healthcare Italia S.R.L. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/1347/001/II/009 Tipo di Modifica: Modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito La modifica riguarda tutte le altre forme farmaceutiche fabbricate secondo procedimenti di fabbricazione complessi Modifica Apportata: Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito: aggiunta di un lotto da 120 L per le confezioni da 5 ml, 25 ml e 100 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente Determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.