Gazzetta n. 13 del 16 gennaio 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Reminyl».


Estratto determinazione V & A. n. 2105 del 17 dicembre 2012

TITOLARE A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a.
Specialita' medicinale: REMINYL.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
"Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale REMINYL".
Confezioni:
034752016 - 14 compresse rivestite con film da 4 mg in blister (Pvc-Pe-Pvdc/Alu);
034752028 - 14 compresse rivestite con film da 8 mg in blister (Pvc-Pe-Pvdc/Alu);
034752030 - 56 compresse rivestite con film da 8 mg in blister (Pvc-Pe-Pvdc/Alu);
034752042 - 56 compresse rivestite con film da 12 mg in blister (pvc-pe-pvdc/alu);
034752055 - 112 compresse rivestite con film da 12 mg in blister (pvc-pe-pvdc/alu);
034752067 - 168 compresse rivestite con film da 12 mg in blister (pvc-pe-pvdc/alu);
034752079 - 1 bottiglia (vetro ambrato) da 100 ml soluzione da 4 mg/ml;
034752081 - 56 compresse rivestite con film da 4 mg in blister (pvc-pe-pvdc/alu);
034752093 - 112 compresse rivestite con film da 8 mg in blister (pvc-pe-pvdc/alu);
034752105 - "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 7 capsule in blister pvc-pe-pvdc/alu;
034752117 - "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28 capsule in blister pvc-pe-pvdc/alu;
034752129 - "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 300 capsule in flacone hdpe;
034752131 - "16 mg capsule rigide a rilascio prolungato " 28 capsule in blister pvc-pe-pvdc/alu;
034752143 - "16 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 56 capsule in blister pvc-pe-pvdc/alu;
034752156 - "16 Mg Capsule Rigide A Rilascio Prolungato " 84 Capsule In Blister Pvc-Pe-Pvdc/Alu;
034752168 - "16 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 300 capsule in flacone hdpe;
034752170 - "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 28 capsule in blister pvc-pe-pvdc/alu;
034752182 - "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 56 capsule in blister pvc-pe-pvdc/alu;
034752194 - "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 84 capsule in blister pvc-pe-pvdc/alu;
034752206 - "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato " 300 capsule in flacone Hdpe;
034752218 - "8 mg /16 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 28 + 28 capsule in blister Pvc-Pe-Pvdc /Alu Starter Pack.
Possono essere dispensati per ulteriori trenta giorni a partire dal 27 dicembre 2012 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla determinazione V & A/845 del 10 giugno 2012 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 151 del 30 giugno 2012, senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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