Gazzetta n. 13 del 16 gennaio 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Levotuss».


Estratto determinazione V & A/2127 del 18 dicembre 2012

Titolare A.I.C.: Dompe' Farmaceutici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via San Martino n. 12 - 12/A - 20122 Milano - Codice fiscale n. 00791570153.
Medicinale: LEVOTUSS.
Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: "Levotuss", relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 026752055 - "60 mg compresse" 10 compresse;
A.I.C. n. 026752067 - "60 mg compresse" 20 compresse.
Possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione concernente la modifica stampati prot. AIFA/V & A/P/86775 del 31 luglio 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 96 del 16 agosto 2012, senza ulteriore proroga.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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