Gazzetta n. 14 del 17 gennaio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ladoxyn 500 mg/g» granuli per soluzione orale per suini, polli e tacchini. Provvedimento n. 1063 del 18 dicembre 2012 Medicinale veterinario «LADOXYN 500 mg/g» granuli per soluzione orale per suini, polli e tacchini. Procedura di mutuo riconoscimento n. HU/V/0104/001/IA/006/G. Confezioni: contenitore da 100 g - A.I.C. n. 103963017; contenitore rotondo da 1 kg - A.I.C. n. 103963029. Titolare A.I.C.: Lavet Pharmaceuticals Ltd con sede in Otto' u. 14 - 1161 Budapest (Ungheria). Oggetto del provvedimento: variazione B.II.e.4 - richieste nuove confezioni; variazione C.I.1 aggiornamento SPC e PIL inerente referral sulla doxiciclina. Si autorizza l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni: contenitore quadrato in polipropilene da 1 kg con coperchio in polipropilene e sacco interno in LDPE - A.I.C. n. 103963043; contenitore quadrato in polipropilene da 5 kg con coperchio in polipropilene e sacco interno in LDPE - A.I.C. n. 103963056. La validita' e' conforme alle confezioni gia' autorizzate. Si autorizza inoltre l'aggiornamento del SPC e PIL conformemente alla decisione della Commissione Europa inerente il Referral sulla Doxiciclina. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, relativamente al referral, deve essere effettuato entro 180 giorni. Il presente provvedimento ha validita' immediata.