Gazzetta n. 16 del 19 gennaio 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Piperacillina e Tazobactam Sandoz».


Estratto determinazione V & A/1930 del 28 novembre 2012

Medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia, a seguito di Procedura di Mutuo Riconocimento
Titolare AIC: SANDOZ S.P.A.
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/0856/001-002/II/020
Tipo di Modifica: Altra variazione
Modifica Apportata: Aggiornamento dell'ASMF per Piperacillina monoidrato, Qilu Pharmaceutical Co. (China).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente Determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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