Gazzetta n. 16 del 19 gennaio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Meropenem Ranbaxy Italia». Estratto determinazione V & A/1810 del 22 novembre 2012 Medicinale: MEROPENEM RANBAXY ITALIA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia, a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Ranbaxy Italia S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento: n. IE/H10203/002/I I/004. Tipo di modifica: modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito. La modifica riguarda tutte le altre forme farmaceutiche fabbricate secondo procedimenti di fabbricazione complessi. Modifica apportata: modifica della dimensione del lotto del prodotto finito: da 8.762 kg equivalenti a 6.500 vials, a 8.762 kg equivalenti a 6.500 vials, 50.820 kg equivalenti a 37.700 vials. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.