Gazzetta n. 23 del 28 gennaio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Alter». Estratto determinazione V & A/2093/2012 del 17 dicembre 2012 Titolare A.I.C.: Laboratori ALTER S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in 20144 - Milano, Via Egadi n. 7, codice fiscale n. 04483510964. Medicinale: DONEPEZIL ALTER. Variazione A.I.C.: Richiesta rettifica determinazione L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: alla Determinazione V & A.N/ n. 186 del 17 febbraio 2012 e relativo estratto pubblicato nel Supplemento Ordinario n. 45 alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale n. 56 del 7 marzo 2012, concernente «l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio» del medicinale: «DONEPEZIL SERAN FARMA» ora «DONEPEZIL ALTER» in seguito alla Determinazione V & A.N/ n. 466 del 5 aprile 2012 che ne ha trasferito la titolarita', e' apportata la seguente modifica: Al paragrafo «CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA» in luogo di: Confezione: A.I.C. n. 039741018 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse - RNRL: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti. Confezione: A.I.C. n. 039741020 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse - RNRL: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti. Leggasi: Confezione: A.I.C. n. 039741018 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse - RNRL: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - neurologo, geriatra, psichiatra. Confezione: A.I.C. n. 039741020 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse - RNRL: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - neurologo, geriatra, psichiatra. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.