Gazzetta n. 24 del 29 gennaio 2013 (vai al sommario) COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enantone». Estratto determinazione V & A. n. 2134 del 18 dicembre 2012 Medicinale: ENANTONE. Titolare AIC: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in 00100 - Roma, Via Elio Vittorini, 129, Codice Fiscale 01751900877 Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Enantone relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 027066024 - «3,75 mg/2 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato» 1 flaconcino + 1 siringa preriempita da 2 ml; AIC n. 027066048 - «11,25 mg/2 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato» 1 flaconcino + 1 siringa preriempita da 2 ml; AIC n. 027066099 - «die 1mg/0,2ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 1 flacone da 14 dosi + 14 siringhe monouso, possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica regolare per modifica stampati prot. AIFA/V & A/PC/P/57563 del 12 giugno 2012, pubblicata nella G.U. n. 78 del 5 luglio 2012, senza ulteriore proroga. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.