Gazzetta n. 24 del 29 gennaio 2013 (vai al sommario) COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lotemax». Estratto determinazione V & A. n. 2136 del 18 dicembre 2012 Medicinale: LOTEMAX. Titolare AIC: Bausch & Lomb-Iom S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in 20846 - Macherio - Monza, Brianza, Via Pasubio, 34, Codice Fiscale 07393830158 Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale LOTEMAX relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 036668010/M - «collirio, sospensione da 0,5 %» flacone in LDPE da 2.5 ml AIC n. 036668022/M - «collirio, sospensione da 0,5 %» flacone in LDPE da 5 ml AIC n. 036668034/M - «collirio, sospensione da 0,5 %» flacone in LDPE da 10 ml AIC n. 036668046/M - «collirio, sospensione da 0,5 %» flacone in LDPE da 15 ml possono essere dispensati per ulteriori 30 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica regolare per modifica stampati V & A/1708 del 15 novembre 2012, pubblicata nella G.U. n. 279 del 29 novembre 2012, senza ulteriore proroga. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.