Estratto provvedimento n. 13 del 7 gennaio 2013
Medicinale veterinario DRONTAL, compresse per gatti, nelle confezioni: scatola da 2 compresse - A.I.C. n. 100315011; scatola da 6 compresse - A.I.C. n. 100315023; scatola da 8 compresse - A.I.C. 100315047; scatola da 24 compresse - A.I.C. n. 100315050. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la variazione tipo IA concernente l'aggiunta di un nuovo blister oltre a quello gia' approvato. Attualmente il blister approvato e' costituito da materiale V154-Al, saldato con il materiale V153-Al. Il nuovo blister e' costituito da materiale 4464-PA/Al/HDPE, saldato con materiale 4450-Al. Pertanto il punto 6.5 «Natura e composizione del condizionamento primario» viene modificato come di seguito: «Blister in laminato di alluminio con uno smalto per saldatura a caldo; oppure Blister in PA/Al/HDPE saldato con Al; scatola da 2 compresse in blister; scatola da 6 compresse in blister; scatola da 8 compresse in blister; scatola da 24 compresse, in 3 blister da 8 compresse. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate». La validita' del medicinale veterinario suddetto rimane invariata. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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