Estratto provvedimento n. 1 del 3 gennaio 2013
Medicinale veterinario "SCALIBOR PROTECTORBAND" collare antiparassitario per cani Confezioni: - collare bianco da 65 cm - A.I.C. numero 102510043 - collare bianco da 48 cm A.I.C. numero 102510056 TITOLARE A.I.C. : Intervet Italia Srl con sede legale in Segrate (MI), Via F.lli Cervi snc - codice fiscale 01148870155 OGGETTO DEL PROVVEDIMENTO: Variazione tipo II - C.I.6.a - Modifica indicazioni terapeutiche Si autorizza, esclusivamente per le confezioni indicate in oggetto, l'aggiunta alle indicazioni terapeutiche, della seguente frase: "L'effetto repellente (anti-feeding) di Scalibor nei confronti dei flebotomi consente inoltre di ridurre il rischio di trasmissione di leishmaniosi viscerale nel cane. Scalibor puo' quindi essere considerato come parte di un programma di prevenzione dell'infezione da Leishmania infantum." I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento che sara' pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, ha efficacia immediata.
|