Gazzetta n. 24 del 29 gennaio 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Galactis 750 mg», gel intramammario per bovine in lattazione.


Decreto n. 01 del 3 gennaio 2013

Medicinale veterinario GALACTIS 750 mg, gel intramammario per bovine in lattazione.
Titolare A.I.C: Fatro S.p.A con sede legale e domicilio ficale in Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna).
Produttore responsabile rilascio lotti: Fatro S.p.A - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
astuccio da 4 siringhe intramammarie «Twinsert» - A.I.C. n. 104517014;
astuccio da 20 siringhe intramammarie «Twinsert» - A.I.C. n. 104517026.
Composizione:
una siringa intramammaria da 5 g contiene:
Principio attivo: lincomicina 750 mg;
pari a lincomicina cloridrato 850 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento delle mastiti cliniche nelle bovine in lattazione sostenute da microrganismi Gram-positivi sensibili alla lincomicina, in particolare stafilococchi e streptococchi quali Staphylococcus aureus compresi i ceppi penicillinasi-produttori, stafilococchi coagulasi-negativi (come Staphylococcus chromogenes e Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae e Streptococcus uberis.
Specie di destinazione: Bovine in lattazione.
Tempi di attesa:
Carni e visceri: 3 giorni;
Latte: 84 ore (7 mungiture).
Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica taliana.
 
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