Gazzetta n. 24 del 29 gennaio 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Galactis 750 mg», gel intramammario per bovine in lattazione. |
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Decreto n. 01 del 3 gennaio 2013
Medicinale veterinario GALACTIS 750 mg, gel intramammario per bovine in lattazione. Titolare A.I.C: Fatro S.p.A con sede legale e domicilio ficale in Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna). Produttore responsabile rilascio lotti: Fatro S.p.A - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: astuccio da 4 siringhe intramammarie «Twinsert» - A.I.C. n. 104517014; astuccio da 20 siringhe intramammarie «Twinsert» - A.I.C. n. 104517026. Composizione: una siringa intramammaria da 5 g contiene: Principio attivo: lincomicina 750 mg; pari a lincomicina cloridrato 850 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento delle mastiti cliniche nelle bovine in lattazione sostenute da microrganismi Gram-positivi sensibili alla lincomicina, in particolare stafilococchi e streptococchi quali Staphylococcus aureus compresi i ceppi penicillinasi-produttori, stafilococchi coagulasi-negativi (come Staphylococcus chromogenes e Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae e Streptococcus uberis. Specie di destinazione: Bovine in lattazione. Tempi di attesa: Carni e visceri: 3 giorni; Latte: 84 ore (7 mungiture). Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica taliana.
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