Gazzetta n. 24 del 29 gennaio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rycarfa» Provvedimento n. 12 del 7 gennaio 2013 Medicinale veterinario: RYCARFA. Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0239/001-004/IB/003. Confezioni: scatola da 20 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 104200011; scatola da 50 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 104200023; scatola da 100 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 104200035; scatola da 500 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 104200047; scatola contenente 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104200148; scatola da 20 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 104200050; scatola da 50 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 104200062; scatola da 100 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 104200074; scatola da 500 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 104200086; scatola da 20 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 104200098; scatola da 50 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 104200112; scatola da 100 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 104200124; scatola da 500 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 104200136. Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: estensione validita' medicinale confezionato per la vendita. Si autorizza, per tutte le confezioni del medicinale veterinario indicato in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita da 24 mesi, come attualmente autorizzato, a 36 mesi. Le validita' dopo prima apertura rimangono invariate: riporre le mezze compresse nel blister aperto e utilizzare entro 24 ore (per il Rycarfa compresse 50 mg, 100 mg, 20 mg); validita' dopo prima apertura: 28 giorni (per il Rycarfa 50 mg/ml Soluzione iniettabile). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.