Gazzetta n. 24 del 29 gennaio 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxycycline Divasa-Farmavic 500 mg/g».


Decreto n. 3 del 3 gennaio 2013

Medicinale veterinario DOXYCYCLINE DIVASA-FARMAVIC 500 mg/g soluzione per uso in acqua da bere per polli riproduttori.
Procedura decentrata n. NL/V/0152/002/DC.
Titolare A.I.C.: Divasa-Farmavic S.A. con sede in Ctra. Sant Hipolit, km 71 - 08503 Gurb-Vic, Barcellona (Spagna).
Responsabile del rilascio dei lotti: officina Divasa-Farmavic S.A. con sede in Ctra. Sant Hipolit, km 71 - 08503 Gurb-Vic, Barcellona (Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
10 sacchetti da 100 g - A.I.C. n. 104318011;
sacchetto da 1 kg - A.I.C. n. 104318023;
sacchetto da 2,5 kg - A.I.C. n. 104318062.
Composizione: 1 g contiene:
principio attivo: doxiciclina iclato 500 mg equivalente a 433 mg di doxiciclina base;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli riproduttori.
Indicazioni terapeutiche: laddove la malattia clinicamente manifesta e' presente nell'allevamento, per diminuire mortalita', morbilita' e segni clinici e per ridurre le lesioni dovute a Pasteurellosi causate da Pasteurella multocida o per ridurre la morbilita' e le lesioni nelle infezioni respiratorie causate da Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Tempi di attesa:
carne e visceri:
3 giorni, in caso di trattamento alla posologia di 10 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni;
12 giorni, in caso di trattamento alla posologia di 20 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni;
uova: uso non consentito in galline ovaiole che producono uova per consumo umano.
Validita':
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 12 mesi;
dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore dopo la diluizione in acqua da bere.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta-medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone