Decreto n. 2 del 3 gennaio 2013
Medicinale veterinario DOXYCYCLINE DIVASA-FARMAVIC 200 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli riproduttori. Procedura decentrata n. NL/V/0152/001 - 002/IB/001. Titolare A.I.C.: Divasa-Farmavic S.A. con sede in Ctra. Sant Hipolit, km 71 - 08503 Gurb-Vic, Barcellona (Spagna). Responsabile del rilascio dei lotti: officina Divasa-Farmavic S.A. con sede in Ctra. Sant Hipolit, km 71 - 08503 Gurb-Vic, Barcellona (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: contenitore da 1 litro - A.I.C. n. 104306016; contenitore da 5 litri - A.I.C. n. 104306028. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: doxiciclina iclato 230 mg equivalente a 200 mg di doxiciclina base; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli riproduttori. Indicazioni terapeutiche: laddove la malattia clinicamente manifesta e' presente nell'allevamento, per diminuire mortalita', morbilita' e segni clinici e per ridurre le lesioni dovute a Pasteurellosi causate da Pasteurella multocida o per ridurre la morbilita' e le lesioni nelle infezioni respiratorie causate da Ornithobacterium rhinotracheale (ORT). Tempi di attesa: carne e visceri: 3 giorni, in caso di trattamento alla posologia di 10 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni; 12 giorni, in caso di trattamento alla posologia di 20 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni; uova: uso non consentito in galline ovaiole che producono uova per consumo umano. Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi; dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore dopo la diluizione in acqua da bere. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta-medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata.
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