Gazzetta n. 24 del 29 gennaio 2013 (vai al sommario) COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anatetall» Estratto determinazione V & A. n. 2132 del 18 dicembre 2012 Medicinale: ANATETALL. Titolare A.I.C.: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in 53100 - Siena, via Fiorentina, 1, codice fiscale 01392770465. Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Anatetall» relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 002238018 - «sospensione iniettabile» 1 fiala da 0,5 ml; A.I.C. n. 002238044 - «sospensione iniettabile in siringa pre-riempita» 1 siringa pre-riempita da 0,5 ml; A.I.C. n. 002238057 - «sospensione iniettabile» 10 fiale da 0,5 ml, possono essere dispensati per ulteriori 180 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica regolare per modifica stampati prot. AIFA/V & A/P/25019 del 16 marzo 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale foglio delle inserzioni n. 45 del 14 aprile 2012, senza ulteriore proroga. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.