Gazzetta n. 24 del 29 gennaio 2013 (vai al sommario) COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klacid». Estratto determinazione V & A n. 2131 del 18 dicembre 2012 Titolare AIC: ABBOTT S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in CAMPOVERDE DI APRILIA, 04011 - LATINA, S.R. 148 PONTINA KM 52 SNC - Codice Fiscale 00076670595) Medicinale: KLACID Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale KLACID relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 027370042 - "500 mg/10ml polvere e solvente per soluzione per infusione " 1 flaconcino polvere +1 fiala solvente 10 ml AIC N. 027370055 - "250 mg compresse rivestite" 12 compresse AIC N. 027370067 - "125 mg/5 ml granulato per sospensione orale" 1 flacone da 100 ml AIC N. 027370093 - "250 mg granulato per sospensione orale" 14 bustine AIC N. 027370105 - "500 mg granulato per sospensione orale"14 bustine AIC N. 027370117 - "250 mg/5 ml granulato per sospensione orale" 1 flacone da 100 ml AIC N. 027370129 - "500 mg compresse rivestite" 14 compresse AIC N. 027370143 - "rm 500 mg compresse a rilascio modificato" 7 compresse possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica regolare per modifica stampati V & A/1813 del 22/11/2012, notificata all'azienda in data 29/11/2012 e non ancora pubblicata nella G.U., senza ulteriore proroga; La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.