Gazzetta n. 29 del 4 febbraio 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Tanax», soluzione iniettabile.


Estratto provvedimento n. 35 del 14 gennaio 2013

Medicinale veterinario: TANAX, soluzione iniettabile.
Confezioni: Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101383014.
TITOLARE A.I.C: Intervet International BV con sede legale in Win de Körverstraat 35 - NL-5381 AN Boxmeer (Olanda).
OGGETTO: Variazione tipo IB- B.II.f.1 - Riduzione della validita' del prodotto finito.
E' autorizzata, esclusivamente per la confezione indicata in oggetto, la riduzione della validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita da 60 mesi a 36 mesi.
Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata e' la seguente:
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
I lotti di seguito elencati possono essere commercializzati fino ad esaurimento scorte ed i corrispondenti stampati informativi non devono essere adeguati.
A190A01
A183A01
Per i nuovi lotti rimane l'obbligo di apportare la modifica suddetta nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto e di adeguare la data di scadenza nelle relative etichette.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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