Gazzetta n. 29 del 4 febbraio 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Effipro» soluzione spot-on per cani di taglia piccola, media, grande, e gigante. |
|
|
Estratto provvedimento n. 9 del 4 gennaio 2013
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/xxxx/IA/032/G Medicinale veterinario, EFFIPRO soluzione spot-on per cani di taglia piccola, media, grande, e gigante. Confezioni: Tutte le confezioni - A.I.C. n. 104070. TITOLARE A.I.C: VIRBAC S.A. con sede legale e domicilio fiscale 1 ere Avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros (Francia). OGGETTO: Modifica stampati. E' autorizzata per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta di un blister individuale per ogni pipetta, cosi' che la scatola del medicinale puo' contenente pipette con o senza blister individuale per ogni pipetta. La modifica sopra indicata impatta sul punto 6.5 del SPC, "Natura e composizione del condizionamento primario" e solamente per le Pipette termoformate come di seguito indicato: 6.5 "Natura e composizione del condizionamento primario" Aggiungere la frase: "Le scatole contengono pipette con o senza un blister individuale per ogni pipetta". Il periodo di validita' rimane invariato e pari a: - Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 24 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: immediata.
|
|
|
|