Gazzetta n. 29 del 4 febbraio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Clordox 200», 200 mg/g polvere ad uso orale per vitelli da latte, suini, polli da carne, galline ovaiole. Provvedimento n. 22 dell'8 gennaio 2013 Medicinale veterinario, «CLORDOX 200», 200 mg/g polvere ad uso orale per vitelli da latte, suini, polli da carne, galline ovaiole. Confezioni: sacco da 5 kg - A.I.C. n. 103975013. Titolare A.I.C: DOX-AL ITALIA S.p.a. con sede legale in Milano - Largo Donegoni, 2 C.F. 00729770966. Oggetto: Variazione tipo IA: B.II.e.1 a) Modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito. Composizione qualitativa e quantitativa: forme farmaceutiche solide. E' autorizzata per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica, nella composizione quali-quantitativa, dell'imballaggio primario del prodotto finito. La nuova confezione e' un sacco della stessa capacita' (5 kg) in materiale accoppiato a tre strati ( PET + AL + LPDE), chiuso mediante termosaldatura. La modifica sopra indicata impatta sul punto 6.5 del SPC, come di seguito indicato: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario. Sacco da 5 kg in accoppiato (PET + AL + LPDE) chiuso mediante termosaldatura. Il periodo di validita' rimane invariato e pari a: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 30 giorni; periodo di validita' dopo diluizione o ricostruzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.