Gazzetta n. 29 del 4 febbraio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Dexadreson». Provvedimento n. 34 del 14 gennaio 2013 Medicinale veterinario «DEXADRESON». Confezioni: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101866022; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101866010; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101866034. Titolare A.I.C: Intervet International BV con sede legale in Win de Körverstraat 35 - NL5381 AN Boxmeer (Olanda). Oggetto: Variazione tipo IB - B.II.f.1 - Riduzione della validita' del prodotto finito. E' autorizzata, esclusivamente per la confezione indicata in oggetto, la riduzione della validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita da 60 mesi a 36 mesi. Pertanto la validita' del medicinale veterinario ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario cosi' come confezionato per la vendita: 36 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. I lotti di seguito elencati possono essere commercializzati fino ad esaurimento scorte ed i corrispondenti stampati informativi non devono essere adeguati. A143A01 A144A01 Per i nuovi lotti rimane l'obbligo di apportare la modifica suddetta nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto e di adeguare la data di scadenza nelle relative etichette. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.